مدیریت توليد و رديابی (RMTr)
سیستم تولید و ردیابی از مواد اولیه تا محصول نهایی
شناسایی و ردیابی (Tracing) یکی از مهمترین مباحث در تولید محصولات سلامت محور و سیستم های مدیریت کیفیت از جمله iso 13485 و الزامات GMP است؛ بچ رکورد الکترونیک (EBR-Electronic batch records) سوابق یک محصول تولید شده یا در حال تولید را مستند می کند (به نحوی که بتوان فهمید هر محموله (بچ/بحر) از چه نیم ساختهایی تشکیل شده است، هر نیم ساخت از چه مواد اولیه به وجود آمده است، تامین کننده مواد اولیه کیست، هر مرحله از تولید یا QC را چه فردی، با چه دستگاهی در چه تاریخی و با چه شرایطی تولید یا کنترل/آزمایش کرده است، مقادیر هر کدام از پارامترهای کنترلی/آزمایشگاهی مواد اولیه یا نیم ساخت یا محصول چه بوده است، کدام اقلام اصلاحی/بازکاری/بازپردازش یا ضایعات شده اند، انطباق محموله با فرمول ساخت (BOM) و فرآیند تولید و ده ها داده و اطلاعات دیگر که برای شرکت تولید کننده و نهادهای رگولاتوری و نظارتی اهمیت دارد). بچ رکورد الکترونیک در واقع همان پیاده سازی سیستماتیک روش اجرایی شناسایی و ردیابی است که مهمترین قابلیت نرم افزار عملیات تولید و شناسایی ردیابی رایبد (Raybod manufacturing and tracing) است.
عمليات توليد و شناسايی رديابی
در تولید محصولات سلامت محور از جمله تجهیزات پزشکی و فرآورده های دارویی، ردیابی محصولات از مواد اولیه تا محصول نهایی از اهمیت بسیار بالایی برخوردار است. برای کمک به این فرایند پیچیده، نرم‌افزار مدیریت تولید و ردیابی رایبد به عنوان تخصصی ترین نرم افزار تولید و ردیابی کشور طراحی شده است که ابزاری قدرتمند و جامع برای مدیریت فرآیندهای تولیدی، کنترل کیفی و تضمین کیفیت سازمان است. این نرم‌افزار با ارائه قابلیت‌های پیشرفته و کاربردی، به شرکت های تولید کننده کمک می‌کند تا فرآیندهای تولید و ردیابی خود را به صورت دقیق و کارآمد مدیریت کنند و الزامات نهادهای رگولاتوری از جمله اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان غذا دارو را به سادگی پاس کنند.
ویژگی‌های کلیدی این نرم‌افزار:
1. ردیابی مواد اولیه: امکان ردیابی تمام مواد اولیه از لحظه ورود به کارخانه تا استفاده در خط تولید
2. کنترل موجودی: مدیریت دقیق موجودی انبارها، مواد اولیه و نیمه ساخته ها و محصول نهایی.
3. برنامه‌ریزی تولید: فراهم کردن زیر سیستم و ابزارهای پیشرفته برای برنامه‌ریزی و زمان‌بندی تولید، با قابلیت تنظیم و بهینه‌سازی خط تولید.
4. کنترل کیفیت: ارائه زیر سیستم‌های کنترل کیفی برای بررسی و پایش کیفی در هر مرحله از تولید.
5. گزارش‌گیری و تحلیل داده‌ها: امکان تهیه گزارش‌های دقیق و آنالیز داده‌ها برای بهبود مستمر فرآیندها و تصمیم‌گیری هوشمندانه.
6. سیستم هشدار و اطلاع‌رسانی: هشدارهای هوشمند برای اعلام موارد بحرانی و جلوگیری از رخداد مشکلات احتمالی.
قابلیت ها و امکانات
- امکان معرفي مراحل توليد با قابليت گروهبندي و تعيين ماهيت مرحله (عمليات، کنترل، انبارش و ...)
- معرفي کالا (مواد اوليه، قطعات و محصولات) با امکان درج عکس، GTIN، IRC و ...
- ساخت شناسه منحصر به فرد گروهی (LOT/Batch/Serial number) با طول حداکثر 20 رقم
- معرفي فرمول ساخت (BOM) با قابليت ورژنینگ
- معرفي OPC با امکان اتصال SOP ، شماره نقشه و ... براي هر مرحله با قابلیت ورژنینگ
- امکان تعريف پارامترهاي کنترلي حین فرآیند/بعد فرآیند
- امکان معرفي سالن هاي توليد، کدهاي جانمايي و ماشين آلات
- تعريف زمانسجي مراحل با توجه به ماشين آلات مختلف براي يک مرحله و تعيين مبنای تعدادی و زمان استاندارد به ازاي هر مرحله
- امکان چاپ برگ سفر محموله/ليبل سفر محموله با محتواي انتخابی جهت الصاق روي محموله
- امکان استفاده از بارکدخوان خطي و QR در تمام مراحل توليد، کنترل کيفيت، مارک و بسته بندي جهت جلوگيري از اشتباهات انساني
- قابليت گزارش گيري در لحظه از اقلام موجود در خط توليد به تفکيک قطعه، مرحله و اپراتور؛ اقلام موجود در انبار اصلاحي و ضايعات به تفکيک قطعه و مرحله
- قابليت گزارش گيري از عملکرد هر يک از اپراتورهاي خط توليد، دردوره زماني قابل انتخاب، شامل کل اقلام کار شده، مواردي که به صورت اصلاحي درآمده است، مواردي که ضايعات گرديده است، اقلامي که به اپراتور تحويل شده اما برگردانده نشده است
- گزارش عملکرد اپراتور کنترل کیفیت، اپراتور تولید و پیمانکار برون سازمانی
- امکان ثبت 100% یا نمونه ی پارامترهاي کنترلي توسط پرسنل کنترل کيفيت یا اپراتور تولید توسط کامپیوتر/تبلت/گوشی موبایل
- قابليت طراحي و چاپ برچسب محصول، برچسب همراه محصول در فرمت هاي انتخابی
- گزارش موجودي ايستگاه هاي کاري و گزارش گردش محموله بين ايستگاه هاي توليدي و کنترلي
- مديريت محموله از مواد اوليه تا محصول نهايي با مکانيزم خودکار لات نامبر و امکان دريافت گزارش شناسايي رديابي
- مدیریت کاربران و تعیین سطوح دسترسی افراد به بخش های مختلف و قابلیت ایجاد محدودیت عملیات
صرفه جویی در هزینه
نرم افزار عملیات تولید و شناسایی ردیابی رایبد (RMTr) در سه بخش به کاهش هزینه ها کمک می کند:
1- کاهش هزینه کیفیت مرتبط با مدیریت سوابق Batch
2- کاهش هزینه مرتبط با مصرف مواد اولیه و ضایعات نیم ساخت و محصول
3- کاهش هزینه مرتبط با نیروی انسانی
ماژول عملیات تولید و شناسایی ردیابی رایبد، فرآیندها را ساده، هوشمند و خودکار می کند و با بهره گیری از ویژگی ها و قابلیت های پیشرفته، عملیات کارآمد و بدون خطا را تضمین می کند.
اگر مدیرعامل هستید، دیگر نیاز نیست نگران باشید مواد اولیه که تحویل اپراتور می شود (که در بسیاری از مواد گران قیمت هم هستند) آیا به طور کامل تبدیل به قطعه/نیم ساخت شده است و تحویل انبار شده است؟ آیا محموله هایی که تحویل اپراتور یا پیمانکار می شود کسری و گم نشده اند؟ آمار ماهانه، سه ماهه یا سالانه اپراتور در خصوص عملکردش چگونه است؟ دیگر نیاز نیست نگران ممیزی و مجوز تولید خود باشید، چرا تمام فرآیند ها دارد توسط سیستم کنترل می شود و اگر جایی اخلالی به وجود بیاد، هشدار آن برای کارشناسان و پرسنل شما به نمایش در می آید. اگر زمان نیروی انسانی شما بابت مدیریت انبار، پر کردن فرمها، بروز نگه داشتن فایل های اکسل، جمع آوری داده از بخش های مختلف میگذرد، یک نرم افزار وجود دارد که همه اینها را اتوماسیون می کند و شما می تواند نیروی خود را در بخش های دیگر سازمان بکار بگیرید و از حقوق و دستمزدی که به وی می پردازید بیشترین بهره را بگیرید. همه آنچه گفته شد خیلی دور از دست نیست، همه اینها با نرم افزار عملیات تولید و شناسایی ردیابی رایبد محقق می شود.
اگر شما مسئول فنی یا مدیر تضمین کیفیت هستید، تصور کنید نیاز نیست نگران پرشدن و تکمیل فرم های مرتبط با انبار، تولید، کنترل کیفیت/آزمایشگاه و ... باشید. نگرانی از بابت محتویات چاپی روی لیبل و بسته بندی محصول ندارید. نیازی به جمع آوری داده ها برای ایجاد گزارشات ندارید چراکه همه آنچه شما نیاز دارید در سیستم وجود دارد. دیگر نیازی به نگهداری و بروزرسانی فایل های اکسل و فرم ها و ... ندارید. هر زمان نیاز به ردیابی یک نیم ساخت یا قطعه باشد (مانند زمانی که ممیزی خارجی دارید)، در لحظه می توانید LOT/Batch number مورد نظر را در سیستم وارد کنید و گزارش ردیابی آن ماده اولیه/نیم ساخت/محصول را به انضمام مقادیر پارامترهای کنترلی/آزمایشگاهی و دیگر ضمائم پیوست دریافت کنید. این مدینه فاضله خیلی دور از دست نیست، همه اینها با نرم افزار عملیات تولید و شناسایی ردیابی رایبد محقق می شود.
در شرکت های تولید کننده حوزه سلامت، از جمله تجهیزات پزشکی (Medical Device)، فراورده های دارویی (Pharma)، آرایشی بهداشتی (Cosmetics) و غذایی (Food) دارید، با نرم‌افزار عملیات تولید و شناسایی ردیابی رایبد، می‌توانید فرآیندهای مدیریت سوابق Batch خود را بهینه کنید، به استانداردهای کیفیت بالاتری دست یابید و صرفه‌جویی قابل توجهی در هزینه‌ها و در عملیات خود داشته باشید.
مزایای صرفه جویی:
فرآیندهای ثبت سوابق ساده و خودکار برای صرفه جویی در هزینه.
حذف خطاها و ناکارآمدی های دستی، کاهش دوباره کاری و هزینه های مرتبط.
مشاهده بلادرنگ سوابق محموله (بچ/بحر)، امکان تصمیم‌گیری فعال و حل مشکلات را فراهم می کند.
مستندسازی اصولی، انطباق با الزامات نظارتی، اجتناب از عدم انطباق های ممیز در ممیزی ها، دردسرها و جریمه های پرهزینه.
مدیریت مصرف مواد اولیه بر اساس فرمول ساخت و جلوگیری از از پرت شدن یا مفقودی مواد و نیم ساخت ضمن پاسخگو کردن اپراتور و پرسنل
افزایش بهره وری عملیاتی که منجر به صرفه جویی در هزینه ها می شود.
